SC ERGOMEDICALTesting

LA VALIDATION MÉDICALE DE VOS PRODUITS

L’objectif des tests est de valider les interactions du produit sur la santé de l'utilisateur.

Situés au cœur d'un écosystème varié, entre montagnes et océan, nous pouvons réaliser tous types de tests sur le terrain, au plus proche de l'usage réel du produit.

Notre laboratoire de test permet la réalisation de tests en milieu maîtrisé.

Nos partenaires médicaux (Clinical Research Organization : CRO) assurent la réalisation des études cliniques des dispositifs médicaux.

TEST DU DISPOSITIF MODÉLISÉ (CONCEPT 3D) EN ENVIRONNEMENT VIRTUEL

Analyse de la cinématique

Analyse mécanique

PROTOCOLE D'ETUDE SUR L'ÊTRE HUMAIN

Le protocole détaille les tests qui seront réalisés. Il contient :

La justification scientifique et l'objectif de la recherche
La description de la méthodologie
Les paramètres d’évaluation
Les méthodes de mesure
Le déroulement du test

TEST EN LABORATOIRE OU EN SITUATION RÉELLE

La conduite de tests sur l’homme est soumise à l’autorisation du Comité de Protection des Personnes.

Recrutement des panels de testeurs

Diagnostics médicaux pré et post-test

Test du dispositif (test d’effort, test sensoriel, test émotionnel, benchmark avec les produits concurrents, …)

RAPPORT

Le rapport de test inclut les données brutes et travaillées, les vérifications des instruments de mesure, les conclusions adéquates, ainsi que les observations et recommandations des médecins.